FDA: Moderna vaktsiin võib näo täiteainetega patsientidel põhjustada reaktsioone

Kolmel vaktsiini kliinilises uuringus osalejal tekkis naha täiteainete tõttu näo või huulte turse.
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) teatas, et Moderna COVID-19 vaktsiin sai USA-s erakorralise kasutusloa 18. detsembril ja võib näotäiteainetega inimestele põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid.
17. detsembril nõuandva rühma koosolekul nimega Vaktsiinide ja seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee (VRBPAC) teatas FDA arst Rachel Zhang, et Moderna 3. faasi uuringu ajal oli kahel inimesel pärast vaktsineerimist näoilmeid.turse.46-aastane naine sai ligikaudu kuus kuud enne vaktsineerimist naha täitesüsti.Teine 51-aastane naine läbis sama protseduuri kaks nädalat enne vaktsineerimist.
Otseülekande konverentsi STATi järgi tekkis kolmandal Moderna uuringus osalenud inimesel umbes kaks päeva pärast vaktsineerimist huulte angioödeem (turse).Zhang ütles, et see inimene oli varem saanud huule naha täitesüste ja teatas, et "sarnane reaktsioon tekkis pärast seda, kui gripivaktsiini oli eelnevalt vaktsineeritud".
Koosoleku esitlusdokumendis lisas FDA näo turse "seotud tõsiste kõrvalnähtude" kategooriasse.Aga kui tõsine see tegelikult on?
"See on väga haruldane kõrvaltoime, mida saab hästi ravida antihistamiinikumide ja prednisooniga (steroid)," ütles New Yorgi Manhattani erakliiniku sertifitseeritud dermatoloog Debra Jia.Debra Jaliman rääkis ajakirjale "Health".Kõigil kolmel FDA teatatud juhul oli turse lokaliseeritud ja taandus iseseisvalt ilma sekkumiseta või pärast lihtsat ravi.
Purvi Parikh, MD, New Yorgi ülikooli Lange Healthi allergia- ja immunoloog ning Allergy and Asthma Networki liige, ütles, et me ei tea täpset mehhanismi, mis selle reaktsiooni põhjustab, kuid arstid usuvad, et see on põletikuline reaktsioon.«Täiteaine on võõrkeha.Kui teie immuunsüsteem on vaktsineerimisega sisse lülitatud, tekib põletik ka nendes kehapiirkondades, kus tavaliselt pole võõrkehasid.See on mõistlik – see on tingitud sellest, et teie immuunsüsteem on loodud.Et kompenseerida võõrkehi,” ütles dr Parrick Healthile.
Seda reaktsiooni võib vallandada mitte ainult COVID-19 vaktsiin."On hästi teada, et viirused, nagu külmetus ja gripp, võivad jällegi põhjustada turset, sest teie immuunsüsteem aktiveerub," selgitas dr Parrick."Kui olete teatud ravimi suhtes allergiline, võib see põhjustada teie täidises sarnase reaktsiooni."
See võib juhtuda ka teist tüüpi vaktsiinidega.Tanya Nino, MD, melanoomiprogrammi direktor, dermatoloog ja Mohsi kirurg Providence'i St. Josephi haiglas Californias Orange'i maakonnas, ütles ajakirjale Health: „Sellest kontseptsioonist on varem teatatud ja see pole COVID-19 vaktsiini jaoks ainulaadne.Zhang ütles, et FDA meeskond viis läbi kirjanduse ülevaate ja leidis varasema aruande, milles nahatäiteaineid süstinud inimesed reageerisid vaktsiinile, põhjustades näo ajutist turset.Tundub, et Pfizeri vaktsiinist pole aga teatatud ja pole selge, miks, sest need kaks vaktsiini on peaaegu samad.Mõlemad on valmistatud uue tehnoloogiaga, mida nimetatakse messenger RNA-ks (mRNA) ja kodeerivad haiguste tõrje keskuste andmetel COVID-19 viiruste eest vastutava SARS-CoV-2 pinnal leiduva teravikvalgu osa. ja ennetamine (CDC).
Seotud: Neljal inimesel, keda vaktsineeriti kliinilises uuringus uue COVID-vaktsiiniga, tekkis Belli halvatus – kas peaksite muretsema?
"See võib olla lihtsalt seotud kliinilises uuringus valitud patsientide populatsiooniga," ütles dr Nino."See on endiselt ebaselge ja selle kindlaksmääramiseks võib vaja minna rohkem uuringuid."
Kuigi naha täiteainega patsiendid peaksid olema teadlikud paikse turse tekkimise võimalusest vastuseks Moderna COVID-19 vaktsiinile, on oluline meeles pidada, et need juhtumid on haruldased ja tagajärgi on lihtne ravida.Kõik patsiendid peaksid arvestama nii vaktsineerimisest saadava kasu kui ka teatatud riskidega.Kui neil on mingeid erilisi muresid, pidage nõu oma tervishoiuteenuse osutajaga."See ei tohiks takistada kellelgi vaktsineerimist või näotäiteaineid saamast," ütles dr Jarriman.
Dr Nino ütles, et kui näotäiteaineid süstinud patsiendid märkavad täiteaine süstekohas turset, peaksid nad sellest oma arsti teavitama."On väga tõenäoline, et mõnel inimesel on geneetiline eelsoodumus selle immuunvastuse tekkeks – see ei garanteeri, et see juhtub kõigiga, kes on täiteaineid kasutanud," lisas ta.
Pressiaja seisuga on selles loos olev teave täpne.Kuna aga COVID-19 ümbritsev olukord areneb jätkuvalt, võivad mõned andmed olla pärast selle avaldamist muutunud.Kuigi Health püüab hoida meie lugusid võimalikult ajakohasena, julgustame ka lugejaid olema kursis uudiste ja nõuannetega oma kogukondadele, kasutades ressurssidena CDC, WHO ja kohalikke rahvatervise osakondi.


Postitusaeg: 11. september 2021