FDA hoiatab hüaluroonhappepliiatsi kasutamise eest huulte täitmiseks

Värskendus (13. oktoober 2021): USA toidu- ja ravimiamet on välja andnud ohutuse infolehe vastuseks vigastustele, mis on põhjustatud täiteainete süstimisest selliste seadmetega nagu hüaluroonhappepliiatsid.8. oktoobri avaldus oli suunatud tarbijatele ja meditsiinitöötajatele ning hoiatati nende hiljuti sotsiaalmeedias populaarseks saanud heakskiitmata tööriistadega kaasnevate ohtude eest ning kommenteeriti, mida tuleks ja mida mitte nahatäiteainetega teha.Soovitas, mida teha.
"USA toidu- ja ravimiamet (FDA) hoiatab avalikkust ja tervishoiutöötajaid, et nad ei kasutaks hüaluroonhappe (HA) süstimiseks nõelavabasid seadmeid, nagu hüaluroonhappepliiatsid või muid huulte ja näo täiteaineid, mida ühiselt nimetatakse naha täiteaineteks või täiteaineteks. ”, mainiti neid seadmeid avalduses ja agentuur ütles, et nad kasutavad kõrget survet, et sundida täiteaineid ja muid aineid kehasse."FDA on teadlik, et nõelavaba seadme kasutamine huulte ja näo täiteainete süstimiseks võib põhjustada tõsiseid vigastusi ja mõnel juhul püsivaid naha-, huulte- või silmade kahjustusi."
Tarbijatele mõeldud soovituste hulgas soovitab FDA mitte kasutada täitmisprotseduuridel nõelavabasid seadmeid, mitte osta ega kasutada avalikkusele otse müüdavaid täiteaineid (kuna need on ainult retsepti alusel kasutamiseks) ning mitte süstida ennast ega teisi, kes. kasutage mis tahes täitmisprotseduure.Seade teostab huulte ja näo täitmist.Tervishoiutöötajate jaoks on FDA soovitused järgmised: mitte kasutada kosmeetiliste täitmisprotseduuride tegemiseks nõelavabasid süstimisseadmeid, mitte kanda FDA poolt heakskiidetud nahatäiteaineid nõelavabadesse süstimisseadmetesse ja süstitavaid täidiseid, mis ei kasuta FDA heakskiiduta nahatäiteaineid.产品. Agent tooted.
"FDA on teadlik, et nõelavabasid seadmeid ning nende seadmetega kasutatavaid huule- ja näotäiteaineid müüakse otse avalikkusele Internetis ning reklaamitakse nende kasutamist sotsiaalmeedias, et suurendada huulte mahtu, parandada kortsude väljanägemist ja muuta nina.Kuju ja muud sarnased protseduurid," seisis avalduses, lisades, et FDA poolt heaks kiidetud nahatäiteaineid saab kasutada ainult nõelte või kanüülidega süstaldega.«Kosmeetilisel eesmärgil kasutatavad nõelavabad süstimisseadmed ei suuda tagada piisavat kontrolli süstitavate toodete paigutamise üle.Internetis otse tarbijatele müüdavad huule- ja näotäidistooted võivad olla saastunud kemikaalide või nakkusohtlike organismidega.
FDA teatas, et riskid hõlmavad verejooksu või verevalumeid;bakteriaalsed, seen- või viirusnakkused täiteainetest või nõelavabadest seadmetest;haiguse edasikandumine inimeste vahel, kes kasutavad sama nõelavaba seadet;ummistunud veresooned, mis põhjustavad kudede surma, pimedaksjäämist või insuldi;armid;Nõelavaba seadme surve kahjustab silmi;tükkide moodustumine nahal;naha värvimuutus;ja allergilised reaktsioonid.Amet jälgib teateid kõrvaltoimete kohta ja lisas, et retseptiravimite müümine ilma retseptita on keelatud ning selle eest võidakse määrata tsiviil- või kriminaalkaristus.
Lisaks sellele, et FDA otsib viivitamatult abi litsentseeritud tervishoiuteenuse osutajalt juhuks, kui nõelata vahendite, näiteks hüaluroonhappepliiatsite kasutamine põhjustab kõrvaltoimeid, kutsub FDA üles võtma ühendust ka MedWatchiga, agentuuri ohutusteabe ja kõrvalnähtude aruandlusprogrammiga, et teatada. probleeme.
Möödunud kevadel, pandeemia esimestel päevadel, jäi kehtima kodus viibimise korraldus, vähemolulised teenused peatati ja isetegemine sai täiesti uue tähenduse.Kui maske napib, kasutame teksariidest ja kandmata salle enda valmistamiseks.Kui kool suleti, vahetasime õpetajal riided ja mängisime nutikalt paljude platvormidega, mis on vajalikud esimese klassi õpilaste koolitamiseks diivanil.Küpsetame ise leiba.Värvige meie seinad ise.Hoolitse oma aia eest.
Võib-olla kõige dramaatilisem muutus on toimunud traditsiooniliselt teenindusele orienteeritud iluvaldkonnas, sest inimesed on õppinud ise juukseid lõikama ja isoleerivat maniküüri tegema.Kõige ekstreemsemad on need, kes teevad isetehtud nahahooldusi, nagu muttide eemaldamine (paljudel tasanditel vale) ja veelgi jubedamad täitesüstid – ehkki dermatoloogid ja ilukirurgid on peaaegu oma tegevusse tagasi jõudnud, kuid see trend kestab veel aasta.
Seda liikumist edendades on TikTokist ja YouTube'ist saanud filtreerimata töökeskused harrastajatele, kes soovivad süstida hüaluroonhapet (HA) huultele, ninna ja lõuale, kasutades hõlpsasti kättesaadavat vidinat, mida nimetatakse hüaluroonhappepliiatsiks.
Need nõelavabad seadmed on saadaval Interneti kaudu ja kasutavad hüaluroonhappe nahka surumiseks õhurõhku.Võrreldes nõelte ja kanüülidega, mida arstid täiteainete süstimiseks kasutavad, kontrollivad hüaluroonhappepliiatsid vähem HA manustamise kiirust ja sügavust."See on kontrollimatu, kalibreerimata rõhk, nii et tegelikult võite sõltuvalt ajakirjandusest saada erineva rõhu taseme," ütles Zaki Taher, MD, sertifitseeritud dermatoloog Kanadas Albertas.
Ja kaubamärkide vahel on suuri erinevusi.YouTube'i ja TikToki videotes näisid mõned meie uuritud hüaluroonhappepliiatsid toote huultele kandvat ja tundusid liiga nõrgad, et nahka läbistada (eeldusel, et neid kasutati õigesti).Teised said arvustusi, mis hoiatasid nende tugevuse eest ja soovitasid ostjatel neid mitte ühelgi näopiirkonnal kasutada.
Enamikul juhtudel ilmuvad need pliiatsid sageli veebiülevaadetes – hinnad jäävad vahemikku umbes 50 dollarist mõnesaja dollarini – väide, et need suudavad tungida umbes 5–18 millimeetri sügavusele ja hinnaga umbes 1000–5000 naela ruutmeetri kohta. tolli (PSI).Hema Sundaram, MD, sertifitseeritud dermatoloog Fairfaxi osariigis Virginia osariigis, ütles: "Õigest vaatenurgast on keskmine surve näole hinnanguliselt 65–80 PSI ja kuuli võimsus 1000 PSI ja rohkem."ja Rockville, Maryland.Enamik neist seadmetest garanteerib aga mingil moel valutu kogemuse.
Hyaluroni pensüstel on modelleeritud käeshoitava jugasüstla järgi, millega saab ilma nõelata nahka süstida vedelaid ravimeid (nt insuliini ja anesteetikume)."Umbes 20 aastat tagasi tutvustati mulle neid [tüüpi] seadmeid," ütles L. Mike Nayak, MD, sertifitseeritud näoplastika kirurg Frontenacis (Missouris), kes avaldas hiljuti pahameelt Instagrami hüaluroonhappepliiatsi kohta."Seal on kohaliku tuimestuse jaoks mõeldud pliiats [see on] sama asi, vedruga seade - tõmbate lidokaiini välja, vajutate päästikule ja see tekitab väga kiiresti voolavaid tilka.Nad võivad nii kiiresti tungida läbi naha pinna.
Täna on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud peotäie süstlaid väga spetsiifiliste ravimite jaoks – näiteks ühe, mis on heaks kiidetud konkreetsete gripivaktsiinide süstimiseks – ja huvitaval kombel on mõned neist hüaluroonhappepliiatsid. Eelkäijad pakuti varakult. tõendeid selle kohta, mida meie eksperdid nimetavad seda tüüpi tööriistaga seotud probleemideks."Uuringute aruanded vaktsiini intradermaalsete süstalde kohta näitavad, et süste sügavust ja asukohta on raske järjepidevalt kontrollida [ja] süstekoht põhjustab tavaliselt nõela süstimise ajal täiendavaid verevalumeid ja turset," ütles Alex R. Thiersch.Ilutööstust esindav jurist ja Ameerika Med Spa Associationi asutaja.
Kuigi meditsiiniliste süstalde ja kosmeetiliste hüaluroonhappepliiatsite vahel on sarnasusi, kinnitas FDA pressiesindaja Shirley Simson meile, et "tänini ei ole FDA hüaluroonhappe süstimiseks nõelavabasid süstlaid heaks kiitnud."Lisaks märkis ta, et „ainult litsentseeritud tervishoiuteenuse osutajad on mõnel juhul heaks kiitnud nõelte või kanüülide kasutamise naha täiteainetena.Patsientide või kodus kasutamiseks ei ole heaks kiidetud naha täiteaineid.
Hüaluroonhappepliiatsite fännid võivad väita, et kui teatud ravimeid, nagu epinefriin ja insuliin, peetakse DIY süstimiseks ohutuks, siis miks mitte HA?Kuid nendes meditsiiniliselt vastuvõetavates olukordades selgitas dr Nayak: "Teile anti nõel, süstal, insuliini – ja siis saite juhiseid meditsiinitöötajalt, kes jälgis [protsessi]."HA puhul ei ole hüaluroonhappe pliiats FDA poolt heaks kiidetud;null järelevalve;ja tavaliselt sihite nägu, kuna selle veresoonte süsteemi tõttu on süst ohtlikum kui reie või õla piirkond.Lisaks lisas dr Nayak, et kuna "neid pliiatseid kasutavad inimesed ei saa [seaduslikult] osta FDA poolt heaks kiidetud täiteaineid, ostavad nad musta turu täiteaineid veebist."
Ajakirjas Dermatologic Surgery avaldatud hiljutises uuringus leiti, et võltsitud täiteained on levinud probleem: 41,1% küsitletud arstidest on kokku puutunud testimata ja kontrollimata süstidega ning 39,7% arstidest on ravinud patsiente süstidest põhjustatud kõrvalnähtudega.Teises ajakirjas Journal of the American Academy of Dermatology 2020. aastal avaldatud artiklis mainiti samuti reguleerimata Interneti-süstide arvu suurenemist ja "reguleerimata neurotoksiinide ja täiteainete enesesüstimise suurenevat trendi YouTube'i õpetuste juhendamisel".
Katie Beleznay, MD, vancouveri (Briti Columbia osariigis) sertifitseeritud dermatoloog, ütles: "Inimesed on väga mures selle pärast, mida inimesed nendesse pastakatesse panevad.""[Online-täiteainete] steriilsuse ja stabiilsuse kohta Oodatava elueaga on palju probleeme."Erinevalt HA-st, mida komitee poolt sertifitseeritud dermatoloogid ja plastikakirurgid rutiinselt süstivad, ei ole FDA need tooted läbinud rangeid ohutusülevaateid, mistõttu tarbijad ei saa teada, mida nad süstivad.Sarmela Sunder, MD, lisas.- Sertifitseeritud näoplastika kirurg Beverly Hillsis.Ja kuna tavalised patsiendid ei kohane tõenäoliselt erinevate HA-de erinevustega – kuidas nende viskoossus ja elastsus määravad õige kasutamise ja paigutuse või kuidas nende ainulaadne ristsidumine mõjutab turset ja vastupidavust –, kuidas nad teavad, millised geelid tegelikult on. pastakas või kõige loomulikuma välimusega huuled või pisarad või põsed?
Viimase paari kuu jooksul on kümned sertifitseeritud dermatoloogid ja plastikakirurgid hoiatanud oma jälgijaid sotsiaalmeedias lugematute ohtude eest, mis on seotud hüaluroonhappepliiatsite ja täitesüstidega üldiselt..
Seda juhib Ameerika Dermatoloogilise Kirurgia Selts (ASDS).Veebruaris andis organisatsioon välja patsiendi ohutuse hoiatuse ja teatas avalduses, et on võtnud ühendust FDAga hüaluroonhappe pliiatsi nähtuse ohutuse osas.Selle aasta märtsis tegi Ameerika Dermatoloogiaakadeemia sarnase avalduse, hoiatades, et „kuigi võib olla ahvatlev süstida näkku või huultele veebist ostetud hüaluroonhappe täiteaineid nõelavaba isetegemisseadmega, kuid seda tehes võivad sellel olla tõsised tagajärjed tervisele.
Kuigi täiteaine tüsistused võivad tekkida ka kõige kogenumatel süstijatel, on FDA poolt heaks kiidetud hüaluroonhappetäiteained, nagu Juvéderm, Restylane ja Belotero, kvalifitseeritud dermatoloogide nõukogu sertifitseeritud ning mõistavad anatoomiat ja plastilist kirurgiat. Arsti nõela või kanüüli peetakse väga heaks süstimiseks ohutu.Tüsistuste ilmnemisel saab neid tuvastada ja kõrvaldada."Bulkerid on suurepärane ravi - need on väga populaarsed ja [on] väga rahul -, kuid peate teadma, mida teete," kinnitas ASDS-i president ja juhatuse sertifitseeritud Bostoni dermatoloog Mathew Avram The MD: "Nad on ohtlikud, kui süstitakse valesse piirkonda – on teateid pimedaks jäämisest, insuldist ja [naha]haavanditest, mis võivad välimust moonutada.
Tavaliselt on “vale ala” õigest piirkonnast raske eristada.Dr Nayak ütles: "Väike osa õiges või vales suunas on erinevus suure osa huulte ja nina vahel, millel on silmused või silmusteta."Ta lisas, et võttes arvesse pliiatsiaruannete ebapiisavat täpsust, "isegi kui mul on [üks] ja ma ei kaalu kunagi selle kasutamist täiteainete süstimiseks, sest kardan, et ma ei saa kontrollida toote tegelikku asukohta."(Dr. Nayaki meeskonna poolt ravitud hüaluroonhappepliiatsi hiljutine rike on see, mida ta nimetas ” Näide "parima-halvima stsenaariumi" kohta, mille võib põhjustada seadme ebastabiilne toote tarnimine: ilmne täiteaine BB jaotub patsiendi huulte pinnale.)
Kuigi hüaluroonhappepliiatseid toodavad lugematud ettevõtted ja mudelite vahel näivad olevat väikesed erinevused – peamiselt seotud tarnesügavuse ning reklaamis sisalduva rõhu ja kiiruse mõõtmisega –, väidavad meie eksperdid, et neid kasutatakse peamiselt samade mehaaniliste vahenditega. sarnased riskid."Need pliiatsid on murettekitavad ja ma arvan, et ma ei kommenteerinud, et üks neist pliiatsidest on kindlasti parem kui teine, ja see on ebaeetiline inimeste jaoks, kellel pole meditsiinilist ettevalmistust ja kes on näo anatoomiaga väga kursis," ütles dr dr dr. Sander Ütle.
Just seepärast muudab need seadmed isetegemise põhiomadused nii ohtlikuks – tegelikult müüakse neid üksikisikutele, kes ei sobi täitesüstimiseks ja kes õhutavad ise ravima,“ lisas dr Sundaram.
Lant palus dr Sunderil, dr Sundaramil ja doktor Kavita Mariwallal hinnata mõnda sotsiaalmeedias nähtud hüaluroonhappepliiatsit.Ootuspäraselt ei tähenda nõelte puudumine probleemide puudumist: hüaluroonhappepliiatsid võivad meie tervist ja välimust ohustada mitmel olulisel moel.
Kui geel tungib arteritesse või surub need kokku, blokeerib verevoolu ja võib põhjustada naha koorumist, pimedaks jäämist või insulti, tekib veresoonte oklusioon – kõige kohutavam täitekomplikatsioon."Vaskulaarsed kahjustused on alati probleemiks iga täiteaine süstimisel, olenemata sellest, kuidas täiteaine kehasse viiakse," ütles dr Sander."Kuigi mõned pliiatsi pooldajad [sotsiaalmeedias] usuvad, et pliiats ei suuda nõela kombel veresoontesse tungida, mistõttu [see] ei põhjusta tõenäoliselt vaskulaarset sündmust, on täiteaine kokkusurumise tõttu siiski märkimisväärne oht veresoonte kahjustamiseks. konteineri juures."
Dr Taher oli tunnistajaks veresoonte oklusioonile, mille põhjustas hüaluroonhappepliiatsiga isetegemine."Olukord, millega ma kokku puutusin, oli tõeline veresoonte kriis," ütles ta."Ma nägin fotot ja ütlesin:" Peate kohe sisse tulema. YouTube'is pärast ravi).Süstitava ensüümi, mida nimetatakse hüaluronidaasiks, kahe vooru kaudu suutis ta trombi lahustada ja patsiendi nahka päästa.
Mitmed peamised näoarterid kulgevad vaid mõne millimeetri kaugusel naha pinnast.Dr Sundaram juhtis tähelepanu sellele, et TikTokeri kasutajad, kes kasutavad huulte parandamiseks palju hüaluroonhappepliiatseid, ei pruugi aru saada, et „[varustavad üla- ja alahuule] huulearterid võivad olla nahapinnale väga lähedal”, eriti küpsemas nahas, kuna nad vananevad Ja muutuvad kõhnemaks."Teatud alahuule punktides näitas ultraheliuuring, et nahapinna all olevate arterite sügavus oli vahemikus 1,8–5,8 mm," lisas ta.Samas uuringus jäi ülahuult toitva arteri sügavus vahemikku 3,1–5,1 mm."Seetõttu peab hüaluroonhappepliiatsi HA survestatud juga suutma kokku puutuda ülahuule arteri, alahuule arteri ja muude oluliste struktuuridega," järeldas dr Sundaram.
YouTube'is HA pliiatsi õpetust vaadates oli dr Sundaram pettunud, nähes ettevõtte vastust, milles öeldi arvustajale: „Jah, sa võid kasutada pliiatsit templite raviks”, kuid õige tehnika osas on kõige parem konsulteerida arstiga.Dr Sundarami sõnul on täitesüstist põhjustatud pimeduse seisukohalt oimukoht oluline näo riskipiirkond, kuna oimukohas olevad veresooned on ühendatud silmi varustavate veresoontega.Templi peamine arter, pindmine ajaarter, kulgeb nahaaluse kiulise koe sees, selle piirkonna rasvakiht on õhem,“ muudab selle blokeerimise lihtsaks, eriti kui süstal ei tea, kus see asub.
"Survesüst on näol tegelikult null," ütles Mariwalla.Et minimeerida tüsistusi, nagu veresoonte oklusioon ja tavalised verevalumid, "õpetame arsti alati süstima aeglaselt madala rõhu all."
Hüaluroonhappepliiats tugineb aga täiteaine nahka viimisel võimsale jõule ja kiirusele."Kui seadmel ei ole nõela sisestuspunktina, tuleb toodet põhimõtteliselt lükata nii kõrge rõhu all, et see võib nahka rebida või rebeneda," ütles dr Sander.Huulte süstimise puhul "iga kord, kui tundlikule limaskestale avaldatakse märkimisväärset survet, põhjustab see teatud määral traumasid ja muljumisvigastusi - [ja] mitte ainult nahka, vaid ka selle all olevaid veresooni, nagu paljud [ Hüaluroonhappe pliiats] Operatsiooni videol olevad verevalumid tõestavad seda.Limaskesta kahjustuse tõttu võib tootesse sisenev kõrge rõhk põhjustada pikaajalist armide teket.
Dr Sundaram võrdleb HA süste hüaluroonhappe pliiatsidega "täidetud kuulidega" ja võrdleb nende tekitatud traumat kaasnevate kahjustustega, mis tekivad, kui kuulid lastakse inimese kudedesse."Kaine mõistus ütleb meile, et kui surute ülikiire kuuli äärmise õhurõhu all nahka, põhjustab see kudede trauma."
"Need pliiatsid ei saa pakkuda kontrollitud ja etteaimatavat ravi," ütles dr Sundaram, "kuna täiteaine sundimine kõrge rõhu all nahka võib põhjustada selle ettearvamatu ja ebajärjekindla leviku."Lisaks juhtis ta tähelepanu sellele, et kui nahk on paigas, tekkis ravi ajal turse: "Turse varjab huulte tegelikku kuju – nii palju, kui te need asjad asetate, pole teil enam täpsust."
Ta ravis hiljuti hüaluroonhappepliiatsi kasutajat, kellel oli "ülahuul palju suurem kui alumine huul ja siis oli ülahuule üks külg oluliselt suurem kui teine ​​pool ning see oli muljutud ja tükiline," ütles ta.
Dr Sundaram juhtis tähelepanu ka sellele, et suure reklaamisügavusega pastakas võib puudutada teatud lihaseid, näiteks suud liigutavaid lihaseid."Elava keha huulte ultraheliuuringud - täpsemad kui surnukehauuringud - näitavad, et orbicularis oris on umbes 4 millimeetrit nahapinnast allpool," selgitas ta.Kui hüaluroonhappepliiats ladestab täiteaineid lihastesse, "võib selle voolavus suurendada täiteaine tükkide ja tükkide tekke riski ning täiteaine veelgi nihkumist, mida sageli nimetatakse ekslikult "migratsiooniks", " ütleb ta.
Teisest küljest, kui teatud HA-sid – tugevaid, lihavaid sorte – süstitakse ettearvamatute pliiatsidega liiga pinnapealselt, võivad need põhjustada ka probleeme, nagu nähtavad punnid ja sinised toonid."Mõned [pliiatsite] jaoks reklaamitud täiteained on tegelikult paksemad ja ristseotud," ütles dr Sundaram."Kui süstite need pinnale, saate Tyndalli efekti, [see on] sinine värvimuutus, mis on põhjustatud valguse hajumisest."
Lisaks pliiatsi probleemsele sügavusele ja dispersioonimustrile on ohutuse ja esteetilisest seisukohast probleemiks tõsiasi, et [nad implanteerisid] tooteid ühe pillina või laona, mitte pideva liikumise lineaarse paigutusena."Dr.Liiv ütles."Kogenud süstal ei hoia toodet kunagi, eriti huultel."
Mariwalla kirjutas alla: "Ma ei [kasuta] kunagi huulte süstimiseks pidevat boolussüsti tehnikat – see mitte ainult ei näe ebaloomulik välja, vaid patsient tunneb ka tükke ja punne.Dr Sunder juhtis tähelepanu sellele, et boolussüst suurendab ka „vaskulaarset kahjustuse või koekahjustuse riski.
Oht tuleneb kahest allikast – ebakindlast süstitavast ainest ja hüaluroonhappe pliiatsist endast.
Nagu varem mainitud, "on kõigist probleemidest kõige murettekitavam tegelik täiteaine ise," ütles dr Sander.Lisaks saastumise või võltsimise võimalusele muretsen ka selle pärast, et mõned võhikud ei pruugi mõista nüansse paikseks kasutamiseks kasutatava hüaluroonhappe (näiteks seerumi) ja süstimiseks kasutatava tõelise hüaluroonhappe täiteaine vahel.Tahe Paiksete toodete sattumine nende pensüstelite nahka või limaskestadele võib põhjustada pikaajalisi tüsistusi, nagu võõrkehareaktsioonid või granuloomide moodustumine”, mida võib olla raske parandada.
Isegi kui kellelgi õnnestub kuidagi saada puhast legaalset HA täiteainet, avab selle pastakasse pannes järjekordse ussipurgi."[Nad] peavad kandma täiteainet oma algsest süstlast pensüstelis olevasse ampulli," märkis dr Sundaram."See on mitmeetapiline protsess – ühendage ülekandesüstal nõelaga, tõmmake täiteaine sisse ja pihustage see ampulli – iga kord, kui see on tehtud, tekib saastumise oht."
Dr Sunder lisas: "Isegi kui see operatsioon tehakse meditsiinilises keskkonnas, ei ole ülekanne steriilne.Kuid selle operatsiooni tegemine inimese kodus on ettevalmistus nakkuseks.
Siis on küsimus DIY desinfitseerimisest.“Igal pliiatsil on eemaldatavad osad.Küsimus on selles, kui puhas on tegelik seade ise?ütles Mariwala."Need ettevõtted soovivad, et süstiksite oma nahka tundmatutest ja stabiilsetest allikatest pärit materjali.Kuidas oleks seadmega, millel on harja ja osa, mida tuleks puhastada?Kas kasutada seepi ja vett ning kuivatada nõudepesumasinas?Tundub, et ei ole.Turvalisus minu jaoks."
Dr Sundaram ütles, et kuna enamik inimesi peale meditsiinitöötajate ei tunne aseptilise tehnika keerukust, "on väga tõenäoline, et patsiendid kasutavad lõpuks mittesteriilset HA-d ja suruvad selle nahka."
Dr Beleznay ütles, et Kanada tervishoiuasutused andsid 2019. aastal nende pastapliiatsite kohta avaliku ohutuse hoiatuse. Näitena võimalikest meetmetest, et kaitsta üldsust enesevigastamise eest, ütles ta meile, et hüaluroonhappepliiatsite müük on Euroopas samuti piiratud .Agentuuri turvahoiatuse kohaselt nõuab Health Canada lisaks kodanike hoiatamisele kaasnevate ohtude eest ka hüaluroonhappepliiatsite importijatelt, turustajatelt ja tootjatelt, et nad „lõpetaksid nende seadmete müümise ja nõuaksid kõigilt asjaomastelt ettevõtetelt need turult tagasi kutsuma.varustus”.
Kui küsisime Simsonilt, kas USA FDA astub samme nende seadmete turult kõrvaldamiseks või keelab tootjatel neid kosmeetikatoodetena turustada, vastas ta: "Poliitiliselt ei aruta FDA konkreetsete toodete regulatiivset staatust, välja arvatud juhul, kui on Selliste toodete eest vastutavad ettevõtted teevad koostööd.Kuid siiani pole hüaluroonhappe süstimiseks kosmeetilistel eesmärkidel heaks kiidetud ühtegi nõelavaba süstalt.
Arvestades meie meditsiiniekspertide välja toodud riske ja praegust andmete puudumist isetegemisseadmete kohta, on raske ette kujutada, et hüaluroonhappe pliiats kiidab heaks FDA."Kui keegi soovib neid pastapliiatseid legaliseerida, peame läbi viima kontrollitud uuringu pea-pea nõela süstimise teel, et hinnata ohutust, tõhusust, usaldusväärsust ning lühi- ja pikaajalisi tagajärgi," ütles arst.Sundaram märkis.
Ootades optimistlikult USA hüaluroonhappepliiatsi seadusandlust, kutsume Allure'is üles võtma kuulda meie ekspertide hoiatusi ja mitte alluma sotsiaalmeedia viimastele halbadele ideedele.Marci Robini lisaaruanne.
Jälgige Alluret Instagramis ja Twitteris või tellige meie uudiskiri, et saata igapäevaseid ilulugusid otse oma postkasti.
© 2021 Condé Nast.kõik õigused kaitstud.Seda veebisaiti kasutades nõustute meie kasutajalepingu ja privaatsuspoliitika ja küpsiste avaldusega, samuti oma California privaatsusõigustega.Osana meie sidusettevõtete partnerlusest jaemüüjatega võib Allure saada osa meie veebisaidi kaudu ostetud toodete müügist.Ilma Condé Nasti eelneva kirjaliku loata ei tohi sellel veebisaidil olevaid materjale kopeerida, levitada, edastada, vahemällu salvestada ega muul viisil kasutada.Reklaami valik


Postitusaeg: 14. detsember 2021