Nashville, Tennessee, 12. oktoober 2021 – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) on biotehnoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslikele esteetika- ja ravitoodetele.Ta vastas teabevabaduse seaduse (FOIA) taotlusele FDA vastu vastuseks vormi 483 avalikustamisele. DaxibotulinumtoxinA süstimiseks mõeldud bioloogiliste ainete litsentsitaotlus (BLA) on endiselt FDA läbivaatamisel ja ettevõte ootab jätkuvalt FDA-d. kiita heaks daxibotulinumtoxinA süstimiseks kulmukortsude raviks 2021. aastal.
Revance märkis, et pole harvad juhud, kui vorm 483 väljastatakse pärast kohapealset kontrolli.Vormil 483 on loetletud tähelepanekud, mille FDA esindaja tegi rajatise kontrollimise ajal.Vorm 483 ei kujuta endast lõplikku agentuuri otsust.
Revance vastas vormile 483 2021. aasta juulis pärast heakskiitmise eelkontrolli ja ootab praegu FDA otsust DaxibotulinumtoxinA BLA kohta süstimiseks glabellaarsete joonte raviks.Ettevõte on endiselt kindel oma BLA esildiste kvaliteedis ja loodab, et FDA saab heakskiidu 2021. aastal.
Revance on biotehnoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslikele esteetilistele ja terapeutilistele toodetele, sealhulgas oma järgmise põlvkonna neuromodulaatoritootele DaxibotulinumtoxinA süstimiseks.Süstimiseks mõeldud DaxibotulinumtoxinA ühendab patenteeritud stabiliseeritud peptiidse abiaine ja kõrgelt puhastatud botuliintoksiini ilma inim- või loomkomponentideta.Revance on edukalt lõpetanud DaxibotulinumtoxinA kolmanda etapi kulmusiseseks süstimiseks ja taotleb USA reguleerivate asutuste heakskiitu.Revance hindab ka DaxibotulinumtoxinA-d süstimiseks üle näo ülaosa, sealhulgas glabellaarsed jooned, otsmikujooned ja varesjalad, samuti kahte terapeutilist näidustust - emakakaela düstoonia ja täiskasvanud ülajäsemete spasmid.Et teha koostööd süstitava DaxibotulinumtoxinA-ga, on Revance'il mitmeid ainulaadseid kvaliteetseid tooteid ja teenuseid, mida kasutatakse Ameerika ilupraktikas, sealhulgas RHA® dermaalsete täiteainete seeria ainuõigused Ameerika Ühendriikides.See on esimene ja ainus, mille FDA on heaks kiitnud kasutamiseks dünaamilistes täiteainetes, et korrigeerida näo kortse ja voldeid, ning OPUL™ suhte äriplatvormis.Revance on teinud koostööd ka Viatrisega (endine Mylan NV), et töötada välja BOTOX®-i biosarnasus, mis hakkab konkureerima olemasoleval lühitoimeliste neuromodulaatorite turul.Revance on pühendunud status quo muutmisele, muutes patsiendi kogemust.Lisateabe saamiseks või meie meeskonnaga liitumiseks külastage palun www.revance.com.
Kõik selles pressiteates olevad väited, mis ei ole ajalooliste faktide väited, sealhulgas väited, mis on seotud meie võime ja ajaga saada FDA heakskiit botuliintoksiin A süstimiseks mõeldud BLA-le kulmukortsude raviks;meie BLA esildiste kvaliteet Täis usaldust;meie BLA esitamise olek;FDA kontrolli tulemused ettevõtte Põhja-Californias asuvates tootmisüksustes ja BOTOX® biosimilaride väljatöötamise tulemused koos meie partneri Viatrisega;moodustavad 1995. aasta eraväärtpaberivaidluste reformiseaduse, 1933. aasta tulevikku suunatud avaldused 1934. aasta väärtpaberiseaduse (muudetud kujul) jaotise 27A ja 1934. aasta väärtpaberibörsi seaduse (muudetud kujul) jaotise 21E tähenduses.Te ei tohiks tugineda tulevikku suunatud avaldustele kui tulevaste sündmuste ennustustele.Kuigi me usume, et tulevikku suunatud avaldustes kajastatud ootused on mõistlikud, ei saa me garanteerida, et tulevikku suunatud avaldustes kajastatud tulevased tulemused, tegevustasemed, tulemuslikkus, sündmused, asjaolud või saavutused realiseeruvad või toimuvad alati.
Tulevikku suunatud avaldused on allutatud riskidele ja ebakindlusele, mistõttu tegelikud tulemused võivad oluliselt erineda meie ootustest.Need riskid ja ebakindlus hõlmavad, kuid ei piirdu nendega: meie teadus- ja arendustegevuse ning regulatiivsete kinnituste tulemusi, aega, kulusid ja lõpuleviimist, sealhulgas jätkuvat viivitust FDA poolt BLA heakskiidul DaxibotulinumtoxinA süstimiseks glabellaarsete joonte raviks, sealhulgas FDA kohapealsete kontrollide käigus tehtud tähelepanekute tõttu või muudel põhjustel;COVID-19 pandeemia on mõjutanud meie tootmistegevust, tarneahelat, lõppkasutajate nõudlust meie toodete järele, turustamispüüdlusi, äritegevust, kliinilisi uuringuid ning muid meie äri ja turu aspekte. Meil on võimalus toota oma toote jaoks tarvikuid kandidaate ja hankida RHA® dermaalsete täiteainete seeriat;ebakindel kliiniline arendusprotsess;kliinilised uuringud ei pruugi olla tõhusad ega anda positiivseid tulemusi või positiivseid tulemusi. Tulemused tagavad regulatiivse heakskiidu või ärilise edu ohu;kliiniliste uuringute tulemuste rakendatavus tegelikele tulemustele;majandusliku kasu suhe ja määr, ohutus, tõhusus, kaubanduslik aktsepteerimine ning OPUL™, RHA® dermaalsete täiteainete seeria ja meie kandidaattoote turg, konkurents, ulatus ja kasvupotentsiaal (kui see on heaks kiidetud);meie võime jätkata RHA® dermaalsete täiteainete seeria ja OPUL™ edukat turustamist ning võime edukalt turustada süstimiseks mõeldud DaxibotulinumtoxinA (kui see on heaks kiidetud) ning turustamistegevuse aeg ja maksumus;meie võimet laiendada müügi- ja turundusvõimekust;ärikoostöö staatus;meie võime hankida oma tegevuseks raha;meie kulud ja võime end kaitsta tootevastutuse, intellektuaalomandi ja muude kohtuvaidluste korral;Meil on võimalus jätkuvalt hankida ja säilitada oma ravimikandidaatide intellektuaalomandi kaitset;meie finantstulemused, sealhulgas tulevased tulud, kulud ja kapitalinõuded;ja muud riskid.Täpsemat teavet tegurite kohta, mis võivad põhjustada tegelike tulemuste märkimisväärset erinemist selles pressiteates esitatud väidetes väljendatud või kaudsetest andmetest, leiate meie tavalistest dokumentidest, mis on esitatud Ameerika Ühendriikide väärtpaberi- ja börsikomisjonile (SEC), sealhulgas jaotises pealkirjaga. „Risk” SEC-ile 25. veebruaril 2021 esitatud vormi 10-K „tegurites” kirjeldatud tegurid hõlmavad, kuid mitte ainult, 30. juunil 2021 lõppenud kvartali 10. kuupäeva, mille esitasime SEC-ile. 5. augustil 2021. -Q tabel.Selles pressiteates olevad tulevikku suunatud avaldused kehtivad ainult avaldamise kuupäeval.Me ei võta endale kohustust neid tulevikku suunatud avaldusi ajakohastada.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr ütles teisipäeval, et pärast paljutõotavaid teste kavatseb ta alustada oma vähivastaste ravimite põhiuuringuid.Kuid CRSP aktsia langes hilinenud tegevusega.
Isegi pärast seda, kui toidu- ja ravimiamet lükkas ettevõtte Covidi süstide kordusdoosi soovitamisega edasi, tõusis Moderna aktsia teisipäeval.
See nädal tähistab Moderna Inc.-i Covid-19 vaktsiini jaoks järjekordset potentsiaalset veelahet: USA Toidu- ja Ravimiameti oluline nõuandekomitee tuleb kokku, et arutada niinimetatud võimendussüsti.
Martin Sancheze tehtud foto saidil Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) teatas eelmisel reedel oma COVID-19 viirusevastase ravimi monupiraviri muljetavaldavatest tulemustest.Kuna vaktsiin nõuab kolmandat kordussüsti ning vaktsiiniresistentsetel inimestel on endiselt oht haiglasse sattuda, surm ja COVID-19 rasked sümptomid, on teadusringkondade ja Wall Streeti tähelepanu pööranud COVID-19 ravile kui parimale ravile. viis läbimurdeinfektsioonidega toimetulemiseks.Võimalik tulevik hüppab.Viirusevastased ravimid on võimsaimad konkurendid
"Teadmiste koolil" on vaimse tervise õppeplatvorm, mis võimaldab teil oma tervist mitme nurga alt ära tunda ja vaimse tervise teadmisi õppida igal ajal ja igal pool.
Pärast seda, kui USA toidu- ja ravimiamet (FDA) ning haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) otsustasid septembri lõpus kiita heaks selle vaktsiini kordusannused teatud elanikkonnarühmadele, saavad miljonid Pfizeri saajad nüüd täiendavaid süste.Kuid., Moderna ja Johnson & Johnsoni saajaid on hoiatatud, et nad viivitaksid täiendavate vaktsiinide otsimisega, kuna FDA ja CDC nõuandekomiteed ei ole lubanud revaktsineerida kummagi neist kahest vaktsiinist.
CureVac peatab oma esimese messenger-RNA-l põhineva Covid-19 vaktsiini väljatöötamise.Uudis vallandas aktsiate hüppe.
Vähesed haigused põhjustavad sama palju kahju kui malaaria.2019. aastal oli malaariajuhtumeid hinnanguliselt 229 miljonit.Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) soovitas eelmisel nädalal malaariavaktsiinide laialdast kasutamist lastel.
Taotlege siin American Express Explorer™ krediitkaarti, et nautida esimese aasta tasu ja 3-kordseid lemmikloomavaba punkte, nutikat ostlemist või erinevate kulutuste eest tasumist!
Geoffrey Porges SVB Leerinkist kirjutas, et vaktsiiniuuringu teise etapi tulemused "on positiivseks signaaliks eelseisva kolmanda faasi katse jaoks".
Kas pärast seda, kui CDC soovitab 65-aastastele ja vanematele inimestele ning teistele ebasoodsas olukorras olevatele ameeriklastele Covidi kordussüste teha, on Pfizeri aktsia ostmist väärt?
Autor: Dr David Bautz Nasdaq: CFRX Lugege täielikku CFRX-i uurimisaruannet Ärivärskendus 2. faas sümptomite kiire lahendamine katses 4. oktoobril 2021 teatas ContraFect (NASDAQ: CFRX) ettevõtte eksebaasist 2 1. faasi uued andmed kliiniline uuring toimub IDWeek™-il ja Staphylococcus aureus'e baktereemiaga patsientide sümptomid taanduvad kiiresti ja esitatakse hilise häirija suulise aruande kujul
Pakkuge kingitusi ja kingituste tarnimise ja haldamise teenuseid, olgu tegemist ettevõtte kingituste, reklaamide või muude ostukingitustega, saan teid aidata rohkemate kingitustega!Toote kujundamine, tootmine ja tootmine saab teie eest ära teha.Samas on koostööd teinud üle saja tehase.Kui mõtled või mõtled, siis saadan sulle rohkem!
Pärast seda, kui ettevõte palus FDA-l koostöös Ridgeback Biotherapeuticsiga lubada oma Covidi pill, langes Mercki aktsia hind esmaspäeval veidi.
Pärast seda, kui Saksa biofarmaatsiaettevõte teatas, et loobub oma COVID-19 vaktsiinikandidaadi väljatöötamisest ja keskendub selle asemel koostööle GlaxoSmithKline'iga, et töötada välja teise põlvkonna mRNA süstimine COVID-19 vastu, oli CureVaci aktsia hind teisipäeval turueelsel kauplemisel. See langes 9,6%.Senine ostuleping Euroopa Komisjoniga enam ei kehti.Nende eesmärk on tuua 2022. aastal turule uus COVID-19 vaktsiin. „Otsus on kooskõlas ka pandeemia muutuva dünaamikaga.
Moderna vaktsiini haruldane südamepõletiku probleem võib olla Pfizerile kasulik, kuid ainult vähesel määral.
Parandage oma karjääri, õppides paindlikku MBA-d.Lõpetage õpingud vähemalt 2 aastaga.
Kuna paljud Pfizeri vaktsineeritud ameeriklased on kordussüstideks valmistumiseks käised üles käärinud, siis miljonid teised Moderna või Johnson & Johnsoni vaktsineeritud inimesed ootavad ärevusega oma korda.
Riikliku vananemisinstituudi andmetel on NIH Alzheimer alati olnud halvasti mõistetav haigus, mis kujutab endast suurt väljakutset teostatavate ravimeetodite leidmisel.Teadlased uurivad isegi ebatavalisi võimalusi, näiteks vanu ravimeid, mis on välja kirjutatud väga erinevate seisundite jaoks.Nad leidsid väga üllatava ravimikandidaadi 50-aastase diureetikumi näol.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) aktsiad langesid teisipäeval pärast seda, kui ettevõte teatas, et teeb koostööd GlaxoSmithKline'iga, et keskenduda oma COVID-19 vaktsiini väljatöötamisele teise põlvkonna mRNA vaktsiinikandidaatide väljatöötamisele.EMA võttis heakskiitmise käigus tagasi oma esimese põlvkonna vaktsiini.CureVac prognoosib, et tema esimese põlvkonna vaktsiini esimene võimalik heakskiit antakse 2022. aasta teises kvartalis. Sel ajal loodab ettevõte, et teise põlvkonna vaktsiiniprogrammi kandidaadid saavad
Online või füüsiline professionaalne õpetajate meeskond, mis sobib kogu erialaseks registreerumiseks, aeg-ajalt tasuta kultuuritegevuseks, erinevate rahvuslike tavade kogemiseks, prints Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Alfa-1 antitrüpsiini puudulikkuse raviks kasutatava ravimikandidaadi esimese kliinilise uuringu tulemused näivad väga julgustavad.
Johnson & Johnson ütles teisipäeval, et 59-aastane mees lahkub täitevkomitee aseesimehe ja teadusdirektori kohalt 31. detsembril. „Arsti ja teadlasena on suurepärane näha, et kasutame parimat teadust. ja tehnoloogia, et pakkuda uuenduslikke ravimeid maailma raskeimate terviseprobleemide lahendamiseks, on tervishoiu valdkond muutunud,“ ütles dr Stoffels.See on teine juhtkonna lahkumine, mille Johnson & Johnson viimastel nädalatel avalikustas.
Arst tsiteeris legendaarset pesapallifilosoofi Yogi Bellat, kes kutsus kõiki üles hoogu löömise debatti ja muid lahendamata probleeme aeglustama.
Postitusaeg: 13.10.2021