FRANKFURT, Saksamaa – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, neurotoksiinide valdkonna liider ja Merz grupi alla kuuluv äri, ning Teijin Groupi tervishoiuäri põhiettevõte Teijin Pharma Limited teatasid täna ühiselt, et Teijin Pharmaceuticals võitis täiendava Jaapani tervishoiu-, töö- ja heaoluministeeriumi (MHLW) loa kasutada Xeomini® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 või 200 ühikus intramuskulaarse süstina alajäsemete spasmide raviks.
Alajäseme spasm on ülemiste motoorsete neuronite sündroomi sümptom, mis väljendub peamiselt jäsemete lihastoonuse tõusus ja venitusrefleksi liigses erutuses insuldi tagajärjena.Peamised sümptomid on raskused normaalsel kõndimisel ja suurenenud kukkumisoht ebastabiilse kehatüve, keeruliste või takistatud igapäevaelu tegevuste tõttu.Jalakpasmide tavapärane ravi hõlmab füüsilist taastusravi ja suukaudsete lihasrelaksantide või neuromuskulaarsete blokaatorite (nt A-tüüpi botuliintoksiini) kasutamist.
Merz Therapeuticsi tegevjuht Stefan Brinkmann ütles: „Laiendatud heakskiit tähistab Merz Therapeuticsi jaoks olulist verstaposti ja on meie tiheda koostöö tulemus Teijin Pharmaceuticalsiga.Loodame, et meie partnerid tutvustavad seda olulist spastilisuse näidustust Jaapani arstidele ja patsientidele edukalt.
Dr Stefan Albrecht, Merz Therapeuticsi ülemaailmse teadus- ja arendustegevuse vanemasepresident: „See märgistuse laiendamine Jaapanis on veel üks silmapaistev näide eelistest, mida Xeomin ® pakub paljudele insuldijärgse spastilisusega patsientidele.Arstid saavad nüüd valida, kas ravida ala- ja ülemiste jäsemete spastilisust või olla vajadusel paindlikud. Kasutage individuaalseid annuseid ettevaatlikult.Oleme selle saavutuse üle uhked, eriti suurepärase koostöö üle meie partneri Teijiniga.
Teijin Pharmaceuticali president Ichiro Watanabe ütles: "Teijin Pharmaceutical pakub mitmesuguseid ravimeid, sealhulgas osteoporoosi ravi ja meditsiiniseadmeid, näiteks luu- ja lihaskonna haigustega patsientidele mõeldud luumurdude kiirendatud paranemissüsteemi.Vastuseks demograafilistele muutustele ja suurenenud terviseteadlikkusele toome turule tõhusaid uusi ravimeid ja lahendusi, sealhulgas jätkusuutlikuma ühiskonna elluviimist.Teijin Pharmaceuticals aitab jätkuvalt kaasa patsientide elukvaliteedi (QOL) parandamisele, pakkudes uusi ravivõimalusi rahuldamata vajadustega haiguste jaoks.”
Xeomin® ravib tõhusalt perifeerseid kolinergilisi närvilõpmeid, nõrgendades vabatahtlike lihaste kontraktsioone, ja leevendab lihaspingeid, pärssides neurotransmitteri nimega atsetüülkoliini vabanemist.Kõrgelt puhastatud neurotoksiin on Xeomini® ainus toimeaine.Selle valmistamiseks eemaldatakse Clostridium botulinum'i toodetud A-tüüpi botuliintoksiinist komplekssed valgud, kasutades Merz Pharma GmbH & Co. KGaA poolt välja töötatud puhastustehnoloogiat.Komplekssete valkude puudumine võimaldab Xeomin®-il vähendada neutraliseerivate antikehade tootmist, mis võivad vähendada efektiivsust.Jaapanis III faasi kliinilises uuringus täheldati plantaarse painutaja modifitseeritud ashworthi skaala (MAS) skoori olulist paranemist.
Merz Pharmaceuticals GmbH turustab Xeomini® enam kui 70 riigis ja seda kasutatakse ülajäsemete spasmide, emakakaela düstoonia, blefarospasmi või liigse süljeerituse all kannatavate patsientide raviks.Teijin Pharmaceuticals sõlmis 2017. aastal Merziga Jaapanis Xeomini® eksklusiivse litsentsi ja ühise arenduslepingu ning alustas Xeomini® eksklusiivset müüki 2020. aasta detsembris pärast Jaapani tervishoiu-, töö- ja heaoluministeeriumi (MHLW) heakskiidu saamist.Tuginedes Merzi III faasi kliinilisele uuringule Jaapanis, on äsja saadud täiendavad kinnitused muutnud mõnda heakskiidetud heakskiitu.
Üldiselt tuleb täiskasvanutel Xeomin® süstida mitmesse jäigasse lihasesse.*Maksimaalne annus manustamiskorra kohta on 400 ühikut, kuid seda tuleks vastavalt vähendada minimaalse annuseni vastavalt toniseerivate sihtlihaste tüübile ja arvule.Kui eelmise annuse toime nõrgeneb, on korduvad annused lubatud.Annustamisintervall peaks olema 12 nädalat või pikem, kuid seda võib sõltuvalt sümptomitest lühendada 10 nädalani.
* Müotooniline: gastrocnemius (mediaalpea, lateraalne pea), talla, tagumine sääreluu, flexor digitorum longus jne.
Merz Therapeutics on Merz Pharmaceuticals GmbH ettevõte, mis on pühendunud patsientide elu parandamisele kogu maailmas.Merz Therapeutics püüab oma lakkamatu uurimis-, arendus- ja innovatsioonikultuuriga rahuldada patsientide vajadusi ja saavutada paremaid tulemusi.Merz Therapeutics püüab rahuldada liikumishäirete, neuroloogiliste haiguste, maksahaiguste ja muude patsientide elukvaliteeti tõsiselt mõjutavate tervisehäirete all kannatavate inimeste ainulaadseid vajadusi.Merz Therapeuticsi peakontor asub Saksamaal Frankfurdis, esindused enam kui 90 riigis ja Põhja-Ameerika filiaal Põhja-Carolinas Raleigh's.Merz Pharmaceuticals GmbH on osa Merz Groupist, eraettevõttes olevast pereettevõttest, mis on enam kui 110 aastat pühendunud patsientide ja klientide vajadustele vastavate uuenduste väljatöötamisele.
Teijin (Tokyo börsi kood: 3401) on tehnoloogiapõhine ülemaailmne kontsern, mis pakub täiustatud lahendusi keskkonnaväärtuste valdkonnas;ohutus, turvalisus ja katastroofide vähendamine;samuti demograafilised muutused ja suurenenud terviseteadlikkus.Teijin asutati algselt 1918. aastal Jaapani esimese viskoosse tootjana ja on nüüdseks arenenud ainulaadseks ettevõtteks, mis hõlmab kolme peamist ärivaldkonda: suure jõudlusega materjalid, sealhulgas aramiid-, süsinikkiud- ja komposiitmaterjalid, aga ka vaigu ja plasti töötlemine, film. , polüesterkiud ja toodete töötlemine;arstiabi, sealhulgas ravimid ja kodused tervishoiuseadmed luude/liigeste, hingamisteede ja südame-veresoonkonna/ainevahetushaiguste jaoks, põetus ja sümptomaatiline ravi;ja IT, sealhulgas meditsiinilised, ettevõtete ja B2B lahendused avalike süsteemide jaoks, samuti pakitud tarkvara ja B2C võrguteenused digitaalseks meelelahutuseks.Nagu on väljendatud brändiavalduses “Human Chemistry, Human Solutions”, on Teijin sügavalt pühendunud oma sidusrühmadele ja soovib saada tulevikuühiskonda toetavaks ettevõtteks.Grupp koosneb enam kui 170 ettevõttest ja sellel on ligikaudu 20 000 töötajat 20 riigis/regioonis üle maailma.31. märtsil 2021 lõppenud eelarveaastal teatas Teijin konsolideeritud müügikäibeks 836,5 miljardit jeeni (7,7 miljardit dollarit) ja varade kogumahuks 1,036,4 miljardit jeeni (9,5 miljardit dollarit).
Postitusaeg: 10. september 2021